Directiva 98/79/CE Diagnóstico In Vitro

Directiva 90/385/CEE  Productos Sanitarios Implantes Activos

Directiva 93/42/CEE Productos Sanitarios

Ambito de Aplicación Directiva 98/79/CE: (Diagnóstico In Vitro)Más Información Directiva 93/42/CEE Productos Sanitarios

La Directiva 98/79/CE se refiere a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y a sus accesorios :

Nos referimos a productos empleados para los análisis in vitro de tejidos o sustancias procedentes del cuerpo humano.

Tipos de análisis contemplados:

  • Estado de salud
  • Enfermedades o anomalías congénitas
  • Control del desarrollo de una terapia
  • Establecimiento de la compatibilidad en caso de donación de órganos o de sangre

.. la directiva establece los “requisitos esenciales” de seguridad, salud, diseño y construcción que deben cumplir la fabricación y comercialización de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Descargas Directiva 93/42/CEE: (Productos Sanitarios)

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