La Directiva 98/79/CE se refiere a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y a sus accesorios :
Nos referimos a productos empleados para los análisis in vitro de tejidos o sustancias procedentes del cuerpo humano. Tipos de análisis contemplados:
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.. la directiva establece los “requisitos esenciales” de seguridad, salud, diseño y construcción que deben cumplir la fabricación y comercialización de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. |
Descargas Directiva 93/42/CEE: (Productos Sanitarios)
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