Directiva 93/42/CE Productos Sanitarios

Directiva 90/385/CEE  Productos Sanitarios Implantes Activos

Directiva 90/79/CE  Productos Sanitarios Diagnóstico in vitro

Ambito de Aplicación Directiva 93/42/CEE: (Productos Sanitarios)Más Información Directiva 93/42/CEE Productos Sanitarios

La Directiva 93/42/CEE se aplica a los productos sanitarios y a sus accesorios:

¿Que se entiende por producto sanitario ?  cualquier:

  • instrumentos, y/o dispositivo,
  • equipo o material
  • Cualquier artículo, utilizado solo o en combinación con otros
  • Los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento,
  • y que esté destinado a ser utilizado en seres humanos

.. y con la finalidad de:

  • Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad / lesión o deficiencia
  • Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
  • Regulación de la concepción

Equipos excluidos de la Directiva 93/42/CEE: (Productos Sanitarios)Más Información Directiva 93/42/CEE Productos Sanitarios

  • Los productos destinados al diagnóstico in vitro ,
  • los productos implantables activos,
  • los medicamentos,
  • los productos cosméticos,
  • la sangre, el plasma humano, los órganos y los tejidos de origen humano.

Descargas Directiva 93/42/CEE: (Productos Sanitarios)

Compartir!